【UV密封膠】您是否有計算不良密封選擇成本的風險？

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許多行業和應用在包含或輸送流體或氣體的泵，閥門和管道等設備中使用彈性密封件和墊圈。它們通常被設計和制造以最小化泄漏，并且由高性能材料制成，其抵抗由于熱偏移，化學侵蝕，機械應力和磨損引起的尺寸變化和退化。

用于食品和乳制品加工設備，制藥設備和生物醫學設備的彈性密封件和墊圈必須遵守政府機構和行業咨詢小組強制執行的更嚴格要求，以確保最終產品的安全。

設備制造商（OEM）和最終用戶如何確保他們采購適合目的的密封件，并獲得正確的認證和認證？

要求和規定
根據行業和應用，彈性密封件和墊圈可能需要符合各種政府法規或行業準則。示例包括以下內容：

美國食品和藥物管理局（FDA） – 確保所有食品（肉類，家禽和一些蛋制品除外）的安全，并確保所有藥物，生物制品和醫療設備的安全性和有效性，供人類和動物使用。
3-A衛生標準 – 定義適用于乳制品行業設備的衛生設備的設計，制造，安裝和使用的規范和最佳實踐，以及雞蛋加工中使用的一些設備。
美國藥典（USP） – 通過制定質量，純度，強度和一致性標準來保障藥品和其他醫療保健技術的質量，這些標準已在美國藥典和國家處方集（USP NF）中公布。
歐洲議會理事會（EC） – 制定所有可能的食品接觸材料（FCM）的制造，加工和分銷的一般安全要求。
眾多政府和行業標準，要求和法規對用于食品，乳制品，水，制藥和生物醫藥行業的生產設備中的密封件和墊圈的設計，制造和測試具有顯著影響。示例包括以下內容：

設計 – 密封件或墊圈的設計必須能夠承受可能導致降解的操作條件，例如極端溫度，不相容的化學品或滅菌。
材料 – 必須通過測試選擇和展示構成密封或墊片材料的材料，使其具有生物相容性，并且在整個使用壽命期間不會釋放到最終產品中的污染物或雜質。
制造 – 制造過程還必須由管理機構進行控制，審核和批準，并由制造商定期監控，以確保不會對產品造成污染。
測試 – 密封件或墊圈必須在實驗室和現場或操作條件下進行大量測試，以確保兼容性并符合法規和要求。
記錄 – 制造商必須保持設計，材料，制造過程的各個方面以及在密封件或墊圈上進行的測試的準確記錄，以確保過程可追溯性并符合政府和行業標準。
許多制造商生產的大量密封件和墊圈使政府或行業監管機構幾乎不可能審核每種產品和應用。因此，許多這些組織使用榮譽系統，其中墊??片和密封件制造商獨立地證明并證明符合適當的法規和標準。一些密封件制造商和供應商提供聲稱符合要求的組件，但在受到質疑時他們無法通過文件證據證明這一點; 或者是因為他們通過使用成本較低，不符合要求的材料和制造工藝來走捷徑，或者他們是可追溯性已經喪失的供應鏈的一部分。

不合規的密封件或墊圈可能在操作期間失效，從而給最終用戶帶來許多問題，例如設備故障，生產停工，更高的操作成本和產品污染。這反過來又會給OEM帶來問題，例如聲譽受損，產品召回以及維護和保修成本增加。

因此，OEM和最終用戶有責任通過盡職調查并獲得密封/墊片制造商和供應商的認證，確保其墊圈和密封件符合相應的法規和標準。用戶和OEM還必須保證其密封供應商不會更改密封或墊片設計，替換不合規材料或在生產批次之間實施不受控制的制造過程。這些問題凸顯了用戶和原始設備制造商需要從值得信賴和信譽良好的密封件供應商處選擇密封件和墊圈。

精密聚合物工程
圖1.衛生墊圈用于食品和藥品制造應用。 資料來源：PPE
圖1.衛生墊圈用于食品和藥品制造應用。資料來源：PPE

PPE在食品，乳制品，制藥和生物醫藥行業生產彈性密封件和墊片方面擁有超過43年的經驗。他們提供全方位的技術，制造和銷售支持，以確保密封件和墊圈符合相應的政府和行業標準和法規。

專業的技術人員通過推薦適當的密封件和墊圈來替換不合規產品，或使用先進的設計和分析技術開發新的或定制的組件，為最終用戶和OEM客戶提供幫助。最先進的實驗室設施使PPE能夠根據應用要求測試和驗證材料。所有彈性體材料均按照公認的行業標準和方法進行外部測試。

ISO審核的生產設施和工藝確保密封件和墊圈的可追溯性和生產達到行業內最高質量標準和合規水平。

他們的產品成功，質量保證和持續改進的典范記錄使PPE的產品成為領先的原始設備制造商，食品加工商和制藥商最信賴的產品。